Specjalista ds. Rejestracji Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych

• Lokalizacja: Wrocław (dolnośląskie)
• Numer oferty: RPL/21

Zakres zadań na tym stanowisku:

• Nadzorowanie procesu rejestracji produktów leczniczych i wyrobów medycznych.
• Prowadzenie projektów rozwojowych nowych produktów leczniczych.
• Opracowywanie/ weryfikowanie oznakowania produktów leczniczych zgodnie z polskimi przepisami (opakowania, ulotki dla pacjenta i Charakterystyki Produktu Leczniczego).
• Bezpośrednia współpraca z Urzędem Rejestracji, GIF i innymi organami rejestracyjnymi 
  lub kontrolnymi.
• Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej, zmianowej i wniosków o rejestrację zgodnie z wytycznymi i wymogami prawnymi.
• Weryfikowanie zgodności z prawem materiałów marketingowych produktów leczniczych.
• Czuwanie nad aktualnością dossier rejestracyjnych produktów.
• Monitorowanie zmian w wytycznych i wymogach prawnych.
• Przygotowywanie dokumentacji do wniosków, m.in.: o zmianę w pozwoleniu, przedłużenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego.
• Aktualizacja dokumentacji zgodnie z najnowszymi wytycznymi i zmianami porejestracyjnymi.

Nasze oczekiwania:

• Wykształcenie wyższe – preferowane kierunki: Farmacja, Medycyna, Biologia, Chemia, Biotechnologia lub pokrewne dziedziny naukowe).
• Praktyczne doświadczenie w zakresie rejestracji produktów leczniczych.
• Znajomość wymagań rejestracji w procedurach: narodowej i europejskiej.
• Znajomość dokumentacji rejestracyjnej w formacie CTD.
• Praktyczna znajomość Prawa Farmaceutycznego, GMP, MDR.
• Dobra znajomość języka angielskiego.
• Proaktywne podejście do wykonywania zadań.
• Umiejętność samodzielnego prowadzenia projektów.
• Zdolności organizacyjne, otwartość na zmiany oraz umiejętność skutecznego działania pod presją czasu,
• Mile widziane doświadczenie w dziale zajmującym się bezpieczeństwem produktów leczniczych i/lub wyrobów medycznych (działania niepożądane, incydenty medyczne).

W zamian oferujemy:

• Rozwój zawodowy w polskiej firmie o rozpoznawalnej pozycji na rynku.
• Niekorporacyjne środowisko pracy.
• Prywatną opiekę medyczną.
• Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę.
• Konkurencyjne wynagrodzenie..

Osoby zainteresowane ofertą pracy prosimy o złożenie cv bezpośrednio w siedzibie firmy w dziale kadr lub wysłanie cv drogą elektroniczną na adres: hr@oleofarm.com w temacie maila wpisując numer referencyjny podany w górnej części ogłoszenia.

Prosimy o dopisanie następującej klauzuli:

“Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych, zawartych w niniejszej aplikacji, dla potrzeb niezbędnych do realizacji procesów rekrutacji, prowadzonych przez Oleofarm sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu (zgodnie z przepisami Ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych [tj. Dz. U. z 2016 r., poz. 922].”

Informuję, iż administratorem Pani/Pana danych osobowych jest Oleofarm sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu (52-407), ul. Mokronoska 8. Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą przez okres aktualnej rekrutacji oraz jeżeli wyraziła Pani/Pan zgodę przez okres przyszłych rekrutacji, jednak nie dłużej niż przez okres 1 roku. Kontakt z Inspektorem Ochrony Danych – iodo@ensiskancelaria.com.

Posiada Pani/Pan prawo do dostępu do danych osobowych, ich sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania, prawo do wniesienia sprzeciwu wobec przetwarzania, żądania zaprzestania przetwarzania, prawo do przenoszenia danych, prawo do cofnięcia zgody w dowolnym momencie poprzez złożenie stosownej dyspozycji w siedzibie, pisemnie lub elektronicznie. Ma Pani/Pan prawo wniesienia skargi do organu nadzorczego – Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, iż przetwarzanie przez Administratora Pani/Pana danych osobowych narusza przepisy RODO.

Podanie danych w zakresie określonym przepisami Kodeksu Pracy oraz przepisów wykonawczych jest dobrowolne, ale niezbędne do przeprowadzenia rekrutacji. Podanie dodatkowych danych jest dobrowolne.

Zastrzegamy sobie prawo odpowiedzi jedynie na wybrane oferty.